COVAX anuncia un nuevo acuerdo y previsiones sobre las primeras entregas de vacunas

El Mecanismo COVAX, la iniciativa mundial que tiene por objeto asegurar que todos los países tengan acceso rápido y equitativo a las vacunas contra la COVID-19, independientemente de su nivel de ingresos, el día de hoy anunció la firma de un acuerdo de adquisición anticipada con Pfizer por un máximo de 40 millones de dosis de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech, que ya figura en la lista OMS de uso en emergencias. La vacuna comenzará a distribuirse en cuanto se formalicen las negociaciones de manera satisfactoria y se dé cumplimiento a los acuerdos de suministro.

Con la finalidad de cumplir su misión de acelerar la disponibilidad temprana de vacunas para los países de ingreso bajo y contribuir a poner fin rápidamente a la fase aguda de la pandemia de COVID-19, el Mecanismo COVAX también confirmó el día de hoy que, en el marco de un acuerdo vigente con el Serum Institute of India (SII)- en inglés, ejercerá una opción para recibir las primeras 100 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford fabricada por el SII.

A reserva de que la vacuna se autorice mediante el procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso en emergencias, la mayoría de esas primeras 100 millones de dosis se distribuirán durante el primer trimestre del año. A principios de este mes, la Oficina del Controlador General de Fármacos de la India autorizó el uso restringido de la vacuna en situaciones de emergencia; el proceso de examen de la OMS, actualmente en curso, dio inicio tras dicha autorización y constituye un elemento fundamental del protocolo que permite asegurar que todas las vacunas que se adquieran mediante el Mecanismo COVAX serán de calidad garantizada y podrán utilizarse sin reservas en el plano internacional. De conformidad con la actualización más reciente que la OMS facilitó- en inglés se prevé que a mediados de febrero se adopte una decisión sobre esa vacuna candidata. 

Además, el Mecanismo COVAX tiene previsto que, en el marco de un acuerdo vigente con AstraZeneca- en inglés, se disponga de al menos 50 millones de nuevas dosis de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y Oxford para distribuirlas entre los participantes del Mecanismo durante el primer trimestre de 2021, a reserva de que la OMS incluya en la lista de uso en emergencias a la red de fabricación que se utilizará específicamente para elaborar las dosis destinadas al Mecanismo. También está previsto que en febrero la OMS tome una decisión relativa a esa vacuna candidata. 

«El día de hoy el Mecanismo COVAX ha logrado un nuevo hito: a reserva de que se otorgue autorización reglamentaria a la vacuna candidata desarrollada por AstraZeneca y Oxford y se formalice de manera satisfactoria el acuerdo de suministro relativo a la vacuna de Pfizer y BioNTech, tenemos previsto que estaremos en condiciones de comenzar a distribuir las vitales vacunas contra la COVID-19 a finales de febrero. Esto no resulta importante solo para el Mecanismo COVAX, es un gran paso adelante en lo que concierne al acceso equitativo a las vacunas y constituye un aspecto esencial de los esfuerzos mundiales para acabar con la pandemia. Solamente podremos decir que estamos seguros en un lugar si estamos seguros en todas partes», afirmó el Dr. Seth Berkley, Director Ejecutivo de Gavi, la Alianza para las Vacunas, que coordina las actividades de adquisición y distribución en el Mecanismo COVAX.

Ya están muy avanzados los preparativos, encabezados por la OMS, el UNICEF y Gavi, para que el Mecanismo COVAX distribuya vacunas a los países que cumplen los requisitos para recibir apoyo en el marco del compromiso anticipado de mercado (AMC) del COVAX; además, en calidad de apoyo inicial y catalizador para las labores de preparación y distribución, Gavi ha puesto a disposición del Mecanismo US$ 150 millones procedentes de sus fondos básicos.

«La distribución urgente y equitativa de vacunas no es solo un imperativo moral, sino también un imperativo relacionado con la seguridad sanitaria, y que reviste un carácter estratégico y económico», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la Organización Mundial de la Salud. «El acuerdo con Pfizer facilitará que el Mecanismo COVAX salve vidas, estabilice los sistemas de salud e impulse la recuperación económica mundial».

Sobre la base de la labor que durante los últimos meses se ha realizado con el fin de fortalecer las actividades de disposición operativa en los países, este mes la OMS pondrá en marcha el «Portal de Disposición Operativa de los Países», que ofrecerá a los participantes del AMC la posibilidad de presentar la versión final de sus planes nacionales de distribución y vacunación. Este es un paso crucial que debe darse antes de que pueda comenzar la distribución, ya que hará posible asegurar que las dosis que se envíen puedan distribuirse eficazmente y determinar las esferas en las que, de ser necesario, deben redoblarse los esfuerzos.

«Estos acuerdos de adquisición abren la puerta a que esas vitales vacunas estén a disposición de las personas de los países más vulnerables», apuntó Henrietta Fore, Directora Ejecutiva del UNICEF. «Sin embargo, a la par que conseguimos vacunas también debemos cerciorarnos de que los países están preparados para recibirlas, distribuirlas y fomentar la confianza en ellas».

Está previsto que para finales de este mes el Mecanismo COVAX proporcione a los 190 países participantes una asignación indicativa de dosis. Esa asignación indicativa constituirá una orientación provisional para los participantes y les proporcionará unas condiciones mínimas de planificación con el fin de que puedan comenzar los preparativos para la asignación definitiva del número de dosis que se facilitará a cada participante durante las primeras rondas de distribución de vacunas.

Información actualizada sobre el suministro

Actualmente el Mecanismo COVAX tiene acuerdos vigentes para acceder a poco más de dos mil millones de dosis de distintas vacunas candidatas prometedoras- en inglés. Continúan celebrándose negociaciones para adquirir más dosis por medio de los acuerdos vigentes de I+D negociados por la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI), que dirige conjuntamente el Mecanismo COVAX, mediante la realización de evaluaciones de los nuevos productos que ofrecen resultados prometedores y a través de las aportaciones de los donantes.

Sobre esta base, el Mecanismo COVAX tiene previsto estar en condiciones de proporcionar a los países participantes a partir del primer trimestre de 2021 dosis de vacunas seguras y eficaces, las suficientes para proteger al personal sanitario, a otros trabajadores de primera línea y a algunas personas de alto riesgo. El objetivo es proteger para finales de año al menos al 20% de la población de cada país participante, salvo que un país solicite que se le envíe un porcentaje menor de dosis. Para finales de 2021, al menos 1300 millones de esas dosis se pondrán a disposición de los 92 países aptos para participar en el AMC COVAX de Gavi.

Con el fin de cumplir su objetivo de conseguir dos mil millones de vacunas seguras y eficaces en 2021, el Mecanismo COVAX ha diseñado una cartera diversificada de vacunas candidatas, una estrategia que permite mitigar el riesgo de que un producto no supere los protocolos de desarrollo, producción o reglamentación, y asegurar que se dispondrá de productos adecuados para distintas circunstancias y entornos. Esta iniciativa continuará ejecutándose ininterrumpidamente con el fin de contar con mayores existencias de vacunas que puedan utilizarse en una amplia gama de grupos demográficos y entornos en 2021 y ulteriormente.

«Hasta el momento, los avances en la esfera del desarrollo de vacunas han sido extraordinarios, y está claro que actualmente estamos reuniendo los instrumentos que se necesitan para poner fin a la fase aguda de la pandemia. Sin embargo, en vista la velocidad con la que esta pandemia sigue causando estragos, no podemos permitirnos frenar nuestros esfuerzos», declaró el Dr. Richard Hatchett, Director General de la CEPI. «La aparición de nuevas variantes de COVID-19 muestra claramente la necesidad de que sigamos invirtiendo en la investigación y el desarrollo de vacunas para estar un paso por delante del virus, específicamente en lo que respecta a las vacunas candidatas de nueva generación y las actividades de preparación para cambiar las cepas de virus que se utilizan para fabricar las vacunas de las que disponemos actualmente, con el fin de asegurar que contamos con instrumentos para satisfacer las necesidades a largo plazo de todos los grupos demográficos de todos los países».

OMS